医疗器械行业背景

　　医疗器械制造水平急需与国际对标

　　全球高端家用医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据着统治地位，而且知名跨国企业纷纷在华投资建立生产基地，抢占市场份额。我国的基础加工业水平近年虽有长足的发展，但距离建设医疗器械现代制造业的需求还有较大差距。这表现在我国医疗器械产品的稳定性和可靠性相对较差等方面，从而影响了产品的竞争能力。（如：西门子、ge和飞利浦三大外资公司分食了中国高端医疗器械的超过七成的市场份额；欧姆龙占据了中国约70%的电子血压计市场，强生、罗氏、雅培合占着中国约60%的血糖仪市场。以上数据为2010年的数据统计）

　　国内发展环境日趋复杂

　　从市场行情分析：随着经济的快速发展及市场需求的规模释放，医疗器械制造企业的兼并重组加速，与些同时，国内企业的核心竞争力不断提升，中低端产品基本实现自主生产，高端产品逐步实现进口替代。

　　从企业规模分析：我国医疗器械行业仍以中小型企业为主，规模普遍较小。2010年1-11月全国仅有6家大型医疗器械企业，占医疗器械总数量的0.47%，其资产占全行业资产比重的10.18%，较上年同期有所增加；另外，中型企业126家，占比9.87%；小型企业1144家，占比89.66%。

　　医疗器械行业精益变革的可行性

　　医疗器械市场行情良好，但市场竞争的日趋加剧，如何使企业沿着战略规划实现可持续发展，实现企业价值最大化，要考虑降低成本、减小财务风险、提高资源使用效率、增大利润空间。精益管理提供了最有效的工具。

　　精益生产的基本理念是在产品设计、制造、销售以及零部件库存等各个环节消除一切不必要的浪费。它提出的准时化生产和自働化等思想改变了日本企业的经营业方式，极大地促进了日本制造业的飞速发展，被称为“改变世界的机器”。近年来，我国也有越来越多的企业实施或者准备精益生产，精益思想日益等到社会认可和接受。

　　精益生产在医疗器械行业已得到了广泛的应用，例如医疗器械行业三巨头：ge公司的精益六西格玛管理、西门子公司的sps（西门子生产方式）、飞利浦公司的精益生产。

　　到目前为止，精益思想跨出了它的诞生地——制造业，作为一种普遍的管理哲理在各个行业传播和应用，先后出成功地在建筑设计和施工中应用，在服务行业、民航和运输业、医疗保健领域、通信和邮政管理以及软件开发和编程等方面应用，使精益生产系统更加完善。